MiRus™ lance la promesse MoRe®

Jan 17, 2024

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23 février 2021, 09h33 HE

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ATLANTA, 23 février 2021 /PRNewswire/ -- MiRus a annoncé aujourd'hui qu'elle offrirait une GARANTIE LIMITÉE À VIE sur sa technologie de tiges en superalliage molybdène-rhénium (MoRe®). La garantie couvrira le remplacement complet de la tige MoRe® et du matériel MiRus correspondant utilisé dans les cas de fusion vertébrale en cas de fracture de la tige MoRe®. La garantie couvrira toutes les tiges thoraco-lombaires MoRe® implantées dans le cadre du système de vis pédiculaires EUROPA™ fourni par MiRus aux États-Unis à compter du 1er mars 2021.

Jay Yadav, MD, fondateur et PDG, a déclaré : « En raison de notre confiance dans la science derrière la technologie de l'alliage MoRe®, MiRus prend une mesure supplémentaire pour garantir chaque tige MoRe® implantée pour la durée de vie du patient. témoigne de notre croyance dans les propriétés mécaniques et biologiques considérablement supérieures de MoRe.

La promesse MoRe® témoigne des propriétés mécaniques et biologiques considérablement supérieures du molybdène-rhénium.

MiRus offre une garantie limitée à vie sur les tiges MoRe® utilisées dans les fusions vertébrales postérieures, une procédure que subissent chaque année plus de 700 000 patients souffrant de maux de dos aux États-Unis.1 Dans des conditions rachidiennes complexes, les recherches montrent un taux global de fracture des tiges de 14,9. % avec environ 63,6 % des patients nécessitant une chirurgie de révision.2 Cela représente un coût important pour le patient et le système de santé, les coûts de réopération s'élevant en moyenne à 80 000 $, soit une augmentation de 70 % par rapport au traitement initial.3 De plus, plus d'une chirurgie de révision est souvent nécessaire, chaque intervention ultérieure devenant de plus en plus complexe, entraînant un taux de complications signalées pouvant atteindre 59 %4.

Christopher Ames, MD codirecteur de la chirurgie de la colonne vertébrale et directeur du centre de chirurgie de la colonne vertébrale, chirurgie des tumeurs de la colonne vertébrale et des déformations de la colonne vertébrale à l'UCSF, a déclaré que « les solutions permettant de prévenir les révisions dans la chirurgie complexe de la colonne vertébrale chez l'adulte sont essentielles pour assurer sa viabilité à l'avenir sous des pressions croissantes sur les coûts. Grâce à l'utilisation de plusieurs tiges composées de titane et de cobalt, nous avons encore vu des fractures de tiges. Le développement et le déploiement de nouveaux alliages et de nouvelles morphologies de tiges en chirurgie de la colonne vertébrale constituent une avancée précieuse qui, espérons-le, réduira les coûts et améliorera les soins prodigués à nos patients. ainsi que la prévention du PJF, une meilleure compréhension de l'alignement et du substrat de fusion de l'hôte grâce à la modélisation prédictive et aux mégadonnées façonnera l'avenir de la chirurgie complexe à construction longue.

Le programme de GARANTIE LIMITÉE À VIE MoRe® PROMISE couvrira entièrement le remplacement de la tige MoRe® et tous les composants d'implant du système de vis pédiculaire EUROPA™ associés nécessaires au traitement de tout patient subissant une chirurgie de révision en cas de fracture de la tige MoRe® lorsqu'elle est utilisée conformément aux instructions d'utilisation et conformément aux instructions d'utilisation. avec l’approbation réglementaire.

Les parties intéressées sont encouragées à visiter MiRus sur www.mirusmed.com/more-promise ou à contacter la société pour plus de détails sur le programme de GARANTIE LIMITÉE À VIE MoRe® Promise.

Les références:

À propos de MiRus, LLC. MiRus est une société de dispositifs médicaux qui a développé et commercialise de nouveaux biomatériaux, implants et solutions logicielles exclusives pour la colonne vertébrale, l'orthopédie et les maladies cardiovasculaires. Nous répondons aux exigences de l'environnement de soins de santé d'aujourd'hui avec une plate-forme intégrée d'outils de planification préopératoire et d'évaluation des risques, une navigation révolutionnaire, une surveillance postopératoire et une atténuation des risques. Trouvez plus d’informations sur MiRus sur www.mirusmed.com.

Les déclarations faites dans ce communiqué de presse qui se projettent dans le temps ou qui expriment des croyances, des attentes ou des espoirs concernant des événements futurs ou des résultats anticipés sont des déclarations prospectives. Un certain nombre de risques et d'incertitudes, tels que les risques associés aux efforts de développement et de commercialisation de produits, le calendrier ou les résultats attendus de tout essai clinique, le résultat clinique final et les avantages perçus ou réels des produits de la Société, l'acceptation des produits par le marché et les médecins, la protection de la propriété intellectuelle. et les offres concurrentes pourraient faire en sorte que les événements réels diffèrent défavorablement des attentes indiquées dans ces déclarations prospectives.