Plus Therapeutics annonce le premier patient ayant reçu une dose de ReSPECT

Aug 16, 2023

Publié : 18 janvier 2023

AUSTIN, Texas, 18 janvier 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq : PSTV) (la « Société »), une société pharmaceutique au stade clinique développant des produits radiothérapeutiques ciblés dotés de plateformes technologiques avancées pour les cancers du système nerveux central. , a annoncé aujourd'hui que le premier patient a reçu une dose dans le cadre de l'essai clinique d'extension de dose de phase 2b ReSPECT-GBM évaluant le rhénium (186Re) obisbemeda pour le traitement du glioblastome récurrent (GBM).

Cet essai multicentrique de phase 2b est conçu pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la distribution et l'efficacité du rhénium (186Re) obisbemeda infusé directement dans la tumeur via des cathéters d'administration améliorés par convection chez les patients atteints de GBM récurrent évoluant après un traitement conventionnel.

« Dans l'essai d'augmentation de dose de phase 1/2a, nous avons montré qu'une dose de rayonnement de rhénium (186Re) obisbemeda de 22,3 mCi dans un volume perfusé de 8,8 ml peut être administrée en toute sécurité et qu'il existe une corrélation statistiquement significative entre la survie globale et les deux absorptions. dose de rayonnement à la tumeur et pourcentage de volume tumoral dans le volume traité », a déclaré Andrew J. Brenner, MD, Ph.D., professeur de médecine, de neurologie et de neurochirurgie, chaire Kolitz/Zachry de recherche en neuro-oncologie, et co- Responsable du programme thérapeutique expérimental et développemental du Centre des sciences de la santé de l'Université du Texas à San Antonio et chercheur principal de l'essai clinique ReSPECT-GBM. « La force de cette corrélation est exceptionnellement positive pour un essai de phase 1/2a et nous sommes optimistes que ces signaux de sécurité et d’efficacité seront confirmés dans l’essai de phase 2b en cours. »

L'essai de phase 2b devrait recruter jusqu'à 31 patients supplémentaires atteints de tumeurs de petite à moyenne taille (20 ml ou moins) dans environ 24 mois. L'essai est soutenu par une récompense du National Cancer Institute (NCI), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH) des États-Unis.

« Nous avons atteint avec succès deux de nos principaux objectifs de développement clinique à court terme, en particulier la fabrication de rhénium (186Re) obisbemeda conformément aux GMPc et le passage de notre programme sur le glioblastome à la phase 2b », a déclaré Norman LaFrance, MD, directeur médical et vice-président principal de Plus. Thérapeutique. « Le traitement de notre premier patient s'est bien déroulé avec une excellente administration tumorale ciblée de rhénium (186Re) obisbemeda à haute dose, similaire à celle observée à cette même dose dans notre essai de phase 1/2a. Cette année, notre objectif sera d’élargir les sites d’essai et d’augmenter le recrutement afin d’accélérer le développement clinique de cette nouvelle option de traitement.

Figure : Imagerie du traitement initial du premier patient traité dans le cadre de l'essai de phase 2b ReSPECT-GBM.

Comme divulgués lors de la réunion scientifique annuelle et de la journée de formation de la Society for Neuro-Oncology en novembre 2022, les résultats de l'essai clinique de phase 1 ReSPECT-GBM sur le rhénium (186Re) obisbemeda chez 24 patients atteints de GBM récurrent ont démontré qu'une amélioration statistiquement significative de La survie globale était corrélée à la fois à la dose moyenne de rayonnement absorbée par la tumeur et au pourcentage de volume de tumeur traitée. Le traitement était sûr et bien toléré sans toxicités limitant la dose.

La FDA américaine a accordé la désignation de médicament orphelin et la désignation Fast Track au rhénium (186Re) obisbemeda pour le traitement du GBM. Plus d’informations sur l’essai ReSPECT-GBM sont disponibles sur ReSPECT-Trials.com et ClinicalTrials.gov (NCT01906385).

À propos du glioblastome récurrent (GBM) Le GBM touche environ 14 490 patients chaque année aux États-Unis et constitue la forme de cancer du cerveau la plus courante et la plus mortelle. L'espérance de vie moyenne avec le GBM est inférieure à 24 mois, avec un taux de survie à un an de 40,8 % et un taux de survie à cinq ans de seulement 6,9 %. Il n'existe pas de norme de soins claire pour le GBM récurrent et même les quelques traitements actuellement approuvés n'apportent qu'un bénéfice marginal en termes de survie et sont associés à des effets secondaires importants, qui limitent le dosage et l'utilisation prolongée. Environ 90 % des patients présentent une récidive de la tumeur GBM à l'emplacement d'origine de la tumeur ou à proximité, mais il n'existe aucun traitement approuvé par la FDA dans un contexte récurrent ou progressif qui puisse prolonger de manière significative la vie d'un patient.